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標準品、對照品、與試藥的區(qū)別及選用原則

點擊次數(shù)：3199　日期：2015/6/1 9:46:41

 

                                                             標準品、對照品、與試藥的區(qū)別及選用原則
標準品
標準品指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位計，以國際標準品進行標定。
（二）對照品
對照品指用于檢測時，除另有規(guī)定外，均安干燥品（無水物）進行計算后使用的標準物質(zhì)。
（三）試藥
試藥指不同等級的符合國家標準或國家有關規(guī)定標準的化學試劑。
（四）選用原則
標準品、對照品、是指用于鑒別檢查、含量測定的標準物質(zhì)。標準品與對照品（不包含色譜用的內(nèi)標物質(zhì)）均由國家藥品監(jiān)督管理部門制定的單位制備、標定和供應。標準品與對照品的建立或變更七原有活性成分和含量。應與元標準品、對照品或國際標準品驚醒對比，并經(jīng)過協(xié)同標定和一定的工作程序進行技術審定。標準品與對照品均應附有使用說明書、質(zhì)量要求（包括水分等）、使用效期和裝量等
   在檢測時，除效價測定采用標準品以及某些檢查或含量測定應采用對照品外其他可用化學試劑取代的應盡量避免使用標準品或?qū)φ掌?br />
 

原創(chuàng)作者：青島捷世康生物科技有限公司

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