當(dāng)一個實驗室要引進(jìn)一個新方法或改進(jìn)原有的方法時，都必須進(jìn)行方法學(xué)評價試驗，欲評價的方法稱為候選方法。所謂方法學(xué)評價，就是對候選方法進(jìn)行實驗誤差的測定，根據(jù)評價試驗所測得的結(jié)果與方法學(xué)性能判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，決定候選方法是否可以被接受。
    評價試驗的具體內(nèi)容和過程大致可分為：評價前試驗、初步評價試驗、最后評價試驗及評價后試驗。評價前試驗主要研究候選方法的最適條件，對文獻(xiàn)報道的最適條件進(jìn)行必要的驗證。如果欲改變實驗條件，則必須通過實驗證明改變后的實驗條件比原來條件為優(yōu)。這些最適條件包括試劑的濃度，緩沖液的種類、離子強(qiáng)度及pH，標(biāo)本與試劑的體積比，反應(yīng)溫度及反應(yīng)時間，呈色穩(wěn)定性，吸收曲線與最適波長選擇，線性范圍等。初步評價試驗包括：批內(nèi)與日內(nèi)重復(fù)性、回收試驗及干擾試驗。最后評價試驗包括日間重復(fù)性和方法對比試驗。根據(jù)評價試驗的結(jié)果，判斷方法是否可被接受。如果得出了候選方法可被接受的結(jié)論，隨后需進(jìn)行臨床相關(guān)研究，包括確定參考范圍，特殊患者的標(biāo)本檢測等工作。這類內(nèi)容屬于評價后試驗。